协助对项目制定计划,按照计划安排检查,催促试验进度,监查试验质量;
熟悉项目的标准操作规程;
根据项目经理指示协助进行临床试验的准备、启动和实施;
监督试验中心,确保试验全过程按照试验方案、相关标准操作规程、GCP及ICH-GCP法规执行;
协调好与临床试验单位的关系,及时发现和解决问题,发现问题及时报告项目负责人;
确保研究数据及时、准确、完整的记录在原始病历中;
及时全面的向项目经理汇报研究中心进展情况;
协助研究者及时完成数据疑问;
及时、完整的收集研究相关资料;
协助项目经理组织临床试验的各种会议(方案讨论会、启动会、总结会等)。
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