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  • 职位:临床监察员
  • 月薪:面议
  • 学历:不限
  • 性别:
  • 公司:南京瑞仕登人力资源有限公司
  • 工作地点:上海
  • 职位描述
岗位职责:
1.       开展临床研究监查工作;
2.       筛选临床研究中心,协助组织临床研究相关会议;
3.       确保临床试验数据及时、规范和准确录入eCRF,资料数据的真实性、可靠性和完整性;
4.       监督GCP规范情况,确保研究者的临床操作和文件管理按照GCP和临床研究方案执行;
5.       协助管理CRO、SMO第三方服务公司;
6.       负责临床试验备案资料的准备工作及CFDA备案;
7.       负责与项目相关人员的协调工作;
8.       负责临床试验药品管理;
9.       负责项目文档整理和保存;
10.   及时沟通和汇报项目各阶段的进展。
任职要求:
1.       临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;
2.       2年以上临床研究工作经验,能够独立进行中心管理,具有肿瘤或内分泌临床研究经验者优先;
3.       熟悉药品注册管理办法、临床试验方案及其相关资料及GCP等相关法规;
4.       熟练应用电脑及Office等办公软件,具有一定英语读、写能力;
5.       有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
6.       能够适应出差;

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