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  • 职位:注册专员/经理
  • 月薪:面议
  • 学历:本科
  • 性别:
  • 公司:正大天晴药业集团股份有限公司
  • 工作地点:浙江
  • 职位描述
工作职责:
主要负责临床试验部项目管理,接受上级主管交代的项目后,负责项目实施中具体CRA的人员安排;
-整个项目的质量控制及稽查;
-临床试验流程图中1-15的撰写(方案、CRF及研究者手册限草案)、安排、沟通、协调及相关文件变更;
-选择试验中心(Sponsor确定),签订协议,撰写临床试验研究计划;
-与申办者、PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件;
-临床试验相关文件归档确认。

任职资格:
-学历:本科、硕士;
-专业:医学、临床药学相关专业;
-英语四级以上、听说读写熟练;
-具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力

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