岗位职责:
1.建立、改进并运行质量管理体系,规划实施质量管理方案,实现对临床研究质量控制目标;
2.根据公司发展战略,组织制定公司年度质量计划,并负责实施,确保项目质量。
3.建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行(如按国家关于药品质量有关规范);
4.负责本部门员工队伍建设,提出对下属人员的调配、培训、考核意见;
6.精通GCP,GLP等法规,负责起草、制定、修改公司生产质量管理文件,审核、批准相关文件。
任职资格:
1.本科学历,4年以上工作经验,英语能力良好,熟悉办公室软件及相关信息系统操作经验;
2.具备一定的前瞻性和预见性,能够提前对潜在风险提出预案;能够为较为复杂的团队编制有效的、合理的工作计划;
3.思维缜密,善于分析复杂问题的多种可能原因,恰当的运用已有的知识、技术等多种手段,权衡多种方案的优劣,找出切实可行的办法;
4.富有合作精神,坚决贯彻公司下达的各种工作精神,执行力强,懂得激励自己并激励团队,追求卓越。
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