【岗位职责】:
1、查阅仿制药原研及相关信息,撰写立项评估报告。
2、负责化药项目承接单位(CRO)调研和筛选,并沟通确定委托合同;
3、沟通确定研究方案,必要时咨询药审中心等专家;
4、跟踪稽查药学试验过程,对项目的进度和质量负责;
5、负责协调工艺验证和技术交接等工作;
6、完成上级交办的其它工作。
【任职资格】:
1、具有药学、制剂学、药学分析、药物化学等相关专业的本科以上学历;
2、从事药品注册或项目管理工作2年以上,熟悉国外数据库的查询;有药学分析工作经验者优先;
3、熟悉仿制药一致性评价技术要求和研究内容;
4、具有较强的沟通协调能力和文字表达能力,执行力强;
5、熟练操作计算机办公软件;
6、能适应经常出差;
7、年龄:35岁以下。
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