1、负责临床研究工作制度建设。
2、负责起草产品立项时评估意见，提交评估报告。
3、负责起草药品临床研究项目实施工作方案，。
4、负责提交临床试验单位遴选方案。
5、负责临床试验方案制定。
6、负责临床研究合同的谈判、起草、实施。
7、负责推动临床试验项目的启动。
8、负责制订临床试验监查计划、参与临床监查，提供监查报告。
9、负责进度的跟踪和项目管理及监查员的培训。
10、负责相关药品注册申报资料撰写。
11、负责临床研究现场核查的协调。
12、负责临床试验备案资料撰写。
13、保持与临床试验单位和相关专家的良好沟通和协调，保证相关工作的顺利进行
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