职位描述：
主要职责：?负责药政当局/客户审计的安排、接待，审计报告回复，组织讨论和制定审计CAPA并确保定期追踪和跟进，定期对历年审计及其CAPA趋势总结和回顾。?负责制定内审年度计划，并按照计划安排和实施内审，审核内审报告并确保定期追踪和跟进内审action，定期对历年内审action趋势进行趋势总结和回顾。胜任能力：?具有丰富的医药化工行业的质量管理知识；?熟悉ISO9001质量体系及GMP要求；?具备良好的沟通协调能力；?具备丰富的现场审核经验；?具备较强的分析和解决问题的能力；?具备较强的英语听说读写能力基本要求：?化学制药相关专业本科以上学历。?至少有5年以上制药企业生产工作经验，3年以上制药企业质量工作背景，参加过FDA或GMP认证者尤佳，具备内审员资格更佳。?良好的英文听说读写能力
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