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  • 职位:研发总监
  • 月薪:3000~6000
  • 学历:不限
  • 性别:
  • 公司:华夏生生药业(北京)有限公司
  • 工作地点:北京
  • 职位描述
岗位职责:
1.配合制剂、原料或其他研究人员,完成样品分析工作;
2.对研究结果进行分析总结,并根据最新注册法规要求,撰写相关注册申报资料;
3.熟悉药品注册CTD资料的要求,能够熟练撰写CTD资料中分析部分相应研究内容;
4.查询相关文献;
5.完成上级交办的其他任务;
6.具备独立开展课题,技术背景调研能力;
7.具备分析实验室管理能力;
8.统筹安排项目团队的整体工作,进行原料药和制剂分析方法学摸索及研究,制定质量标准,并督促和指导团队以推动项目的顺利进行;
9.具有较强的计划能力、沟通能力和组织管理能力,有优秀的职业精神和团队合作精神,能在压力比较大的情况下完成工作。

任职要求:
1.从事药物研发分析8年以上,一线实验操作至少3年,熟悉药品注册申报的相关法规及新药研发流程;
2.药物分析或化学分析等相关专业,本科以上学历;
3.独立负责过至少5个项目;
4.有整体药物开发经验(包括验证经验);
5.能有较强的分析问题和解决问题能力,能独立开展并完成研发课题,并有良好的团队管理能力;
6.熟练使用和维护实验室中用到的各种仪器;
7.熟悉HPLC、MS、GC、原子吸收等常用药物分析技术。
8.熟悉国内和国际药物研究的相关指导原则及法律法规,能够制定有效的项目研究方案及计划,根据研究方案,可对工作进行分解,安排,并能够具体实施

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