岗位职责：
1. 负责药物分析方法开发与验证及质量标准的建立工作，独立带领团队完成新药的质量研究工作；
2. 负责新药质量研究方案的制定和审核工作，能够解决实验中遇到的技术难题，确保实验顺利开展，保证试验内容的真实性、科学性和规范性；
3. 按照新药注册要求，撰写和审核项目申报资料，配合相关部门进行试验补充、资料修改及现场核查工作；
4. 负责新药质量研究SOP等相关文件规程的建立和修订；
5. 负责制定药物分析仪器设备维护、保养和操作规程等文件的建立和修订。

任职要求：
1. 药物分析及相关专业，硕士及以上学历，具有3-5年以上新药药物分析工作经验，至少具有五个独立研发项目经历；
2. 熟悉新药注册管理相关法规，新药的研发流程，能够独立撰写药物分析部份申报资料；
3. 熟悉熟悉药物分析仪器设备的使用及日常维护；
4. 具有扎实的英文学术阅读能力，能独立检索国内外专利、专业文献、法规；
5. 具备较好的计划与执行能力，富于创造力，有良好的科研思维和实验设计能力，数据分析能力，项目管理能力，能独立承担课题研究。
联系我时，请说是在药品信息网医药人才招聘频道看到的，谢谢！