岗位职责：
1、负责撰写药品注册申报临床方案和临床信息汇总表；
2、审核药理毒理资料并提出合理化建议；
3、负责与药品审评中心有关临床问题的沟通与答疑；
4、负责公司临床试验的全面项目管理工作，包括制订临床研究计划，筛选研究中心、主要研究者和确定参加研究者，组织项目会议，取得伦理批件，跟踪解决并反馈临床试验结果，检查临床试验的合规性及结果的真实性等；
5、与药品研究和审评中心保持良好沟通和联系。

任职要求：
1、临床医学硕士或博士学历；
2、具有3年以上的临床肿瘤实验组织、项目管理和医院工作经验，拿到新药证书者为佳；
3、至少有一项国际多中心临床研究的参与监查经验，具有独立开展相关工作的能力；
4、熟悉GCP及相关的法律法规，具有较强的科研能力及项目管理经验，能独立撰写医学资料；
5、医学专业英语优秀，口语流利者优先。
6、具有强烈的团队合作和优秀的统筹管理能力、问题解决能力，较好的人际沟通能力，能适应长期出差。
联系我时，请说是在药品信息网医药人才招聘频道看到的，谢谢！