职位职能:医药技术研发管理人员医药技术研发人员
职位描述:
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1、协助项目经理完成医药产品注册资料准备﹑审核及申报工作,确保达到国内外产品注册申报要求;
2、跟踪项目研发及申报进度,解决研究与申报之间遇到的问题;
3、收集国内外药监的政策法规,建立并及时更新国内注册相关政策信息库;
4、收集、整理课题(基金)申报资料信息,撰写与申请基金相关的标书,进行各类科研基金课题的申报。
任职要求:
1、1年以上新药研发经验,有独立开发新药经验、新药注册申报工作的经历;
2、本科以上学历,医药、生物制药相关专业;
3、熟悉药品管理及注册等法规,对药物开发及申报流程、注册法规有全面的了解;
4、能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题;
5、熟悉申报综述资料的撰写和科学报告写作及具有对申报资料审核能力。
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