岗位职责：
1、配合项目组长的各项工作的开展，重点是研究开发的协调及执行；
2、按照研究计划负责本课题组研发项目的试验过程、原始记录的撰写，向项目组长汇报日常研究进展；负责质量研究过程中试验数据整理、汇总，对试验结果负责；
3、负责质量研究相关文献调研，对质量标准、分析检测相关文献进行查询、汇总和整理；
4、开展组内项目质量项目分析方法的开发及验证工作；
5、根据产品质量要求，负责建立产品质量标准相关实验工作；
6、完成稳定性研究相关实验工作；
7、撰写质量研究和稳定性研究相关部分的CTD资料；
8、负责药品注册及现场核查质量研究相关工作；
9、在项目结题后配合相关部门将申报资料及原始记录整理存档；
10、完成各级领导交办的其它工作。
工作要求：
1、40岁以下，药物分析或分析化学、药学或化学相关专业，本科及以上学历，精通药学专业英语,CET6级及以上，有经验者优先；
2、熟悉药品注册法规，熟练掌握并能独立操作各种常规的试验仪器，具有一定的仪器分析和基本的理论分析能力和相关的实践经验；
3、熟练掌握药物质量分析方法的建立及方法验证；
4、掌握气相、高效液相、紫外、全自动溶出仪等多种分析仪器的使用和维护；
5、能独立完成药物分析的各项试验，能规范书写原始记录及独立整理申报资料；
6、了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程。
联系我时，请说是在药品信息网医药人才招聘频道看到的，谢谢！