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  • 职位:生物研发/制药
  • 月薪:8000~12000
  • 学历:本科
  • 性别:
  • 公司:南京瑞仕登人力资源有限公司
  • 工作地点:北京
  • 职位描述
一、工作职责:
1、熟悉制剂研发全流程,负责制剂项目的立项、实验室药学研究和相关放大等工作;
2、负责带领制剂部解决研发中的制剂技术难点;
3、负责项目的实施及相关部门之间工作的协调,跟踪项目进度,确保项目准时完成;
4、与工厂进行沟通、协调,确保在研项目的中试及生产放大工作的顺利进行;5、了解药品注册和GMP等相关法律法规知识,进行CTD资料的撰写及审核;
6、负责研究员,助理研究员的培训、工作安排,监督指导研究员工作;
7、协助主管进行制剂部门的日常管理工作,建立仪器的使用制度并做好相应的维护管理工作。
二、任职要求:
1、药物制剂、药剂学等相关专业,本科及以上学历;
2、曾经作为专业负责人,独立完成本公司至少一个研发项目
3、具备中级职称(工程师、或主管药师、执业药师)资格优先
4、能够组织项目方案的设计和审定,方案实施、监督及解决方案实施中的问题
5、能够完成试验数据收集、分析、审核,按照注册要求撰写各项研究资料;知识产权申请的各项资料准备;
6、能够负责对下级人员的技术指导、培训、评价

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