岗位职责：
1、根据项目需要，组织新的质量方法建立和验证工作，拟定质量研究方案，建立质量标准；
2、质量研究相关申报资料的记录、撰写、整理，及审核，配合完成各类申报和现场核查；
3、质量研究相关设备、物料的采购；
4、收集国内外各项质量法规、标准，并对其进行解读，转化为公司内部的实施制度、标准；
5、上级领导安排的其它工作。
二、任职要求：
1．具有免疫学、生物学专业背景，硕士及以上学历,五年以上生物新药质量控制方法开发与验证相关工作经验，有新药IND申报成功经验者优先。
2．熟悉质量管理相关法规文件，熟悉新药研发流程，能独立承担质量研究的技术工作。
3.熟悉质量研究相关注册申报材料的撰写和整理。
4.熟悉酶联免疫相关实验方法；分子克隆相关实验技术；蛋白质印迹；流式细胞术；气相、液相、ICP等相关检测方法。
5.具有良好的职业道德、团队协作精神，有一定的沟通能力和组织协调能力。
联系我时，请说是在药品信息网医药人才招聘频道看到的，谢谢！
