岗位要求:
1.本科以上学历,药学相关专业;
2.1年以上研发分析、QC或仪器、方法验证工作经历;
3.具有药学专业知识,熟悉GMP及研发注册、药学研究等相关法律法规;
4.了解USP、EP及CP等药典;
5.掌握电脑办公软件,有较强的文字处理能力,具有较强沟通协调能力,工作认真细致。
岗位职责:
1.负责研发仪器、设备验证、校验工作和验证相关文件的修订;
2.负责研发质量标准审核、分析方法验证方案、报告审核、方法学转移方案、报告审核,协助指导方法学转移;
3.负责研发COA和实验记录(含电子数据)的审核;
4.参与研发申报资料的审核。
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