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  • 职位:生物研发/制药
  • 月薪:面议
  • 学历:本科
  • 性别:
  • 公司:苏州东瑞制药
  • 工作地点:江苏
  • 职位描述
岗位要求:

1.本科以上学历,药学相关专业;

2.1年以上研发分析、QC或仪器、方法验证工作经历;

3.具有药学专业知识,熟悉GMP及研发注册、药学研究等相关法律法规;

4.了解USP、EP及CP等药典;

5.掌握电脑办公软件,有较强的文字处理能力,具有较强沟通协调能力,工作认真细致。



岗位职责:

1.负责研发仪器、设备验证、校验工作和验证相关文件的修订;

2.负责研发质量标准审核、分析方法验证方案、报告审核、方法学转移方案、报告审核,协助指导方法学转移;

3.负责研发COA和实验记录(含电子数据)的审核;

4.参与研发申报资料的审核。

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