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  • 职位:生物研发/制药
  • 月薪:12000~30000
  • 学历:大专
  • 性别:
  • 公司:苏州东瑞制药
  • 工作地点:江苏
  • 职位描述
岗位职责:

1.协调编制验证主文件

2.协调编制验证模板,包括维护保养SOP、操作SOP、工艺规程、清洁过程、模拟灌装等

3.协调编制验证总计划及各专业验证计划

4.协调整理设计审核报告

5.协调整理DS文件

6.协调整理DQ文件

7.协调组织FAT、SAT文件编制,实施,及报告

8.协调组织IQ/OQ/PQ1/PQ2的方案的审核、实施、报告的审核

9.协调组织模拟灌装工艺的方案审核、实施、报告的审核

10.协调组织工艺、清洁方法的验证方案审核、实施、报告的审核

岗位要求:

1.大专及以上学历,机电一体化、药学、化学、制药工程等相关专业;

2.3年以上药企相关经验,有药企验证经验者优先;

3.主要负责药企搬迁项目中的仪器、设施、设备的DQ、IQ、OQ、PQ等方案的编写。

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