岗位职责:
1、领导和管理制剂团队,指导完成制剂项目方案和计划的制定,人员安排;
2、对制剂团队的计划执行情况进行监督,解决制剂团队在处方研究工作中遇到的难点和各类问题;
3、编写部门SOP,带领团队严格按照SOP执行;
4、审核小试处方研究的开发报告,制定或审核中式和工艺验证方案;
5、完成相关申报资料的撰写和审核。
岗位要求:
1、本科或硕士及以上学历,药剂学及相关专业,5-8年以上制剂研发工作经验(口服固体制剂、注射剂、口服液1种或多种);
2、熟悉FDA/CFDA的相关要求及制剂开发流程;
3、具有分析和解决问题的能力,并具备较强的领导及管理能力;
4、对工作具有高度的责任心,能够承受较大工作压力,具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力。
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