岗位职责:
1、辅助项目负责人制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大;
2、辅助项目负责人完成制剂工艺研究方案的制定、实施、评价等工作;
3、按国内国际相关法规和技术要求进行制剂研发;
4、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告并辅助项目负责人完成相关申报资料;
5、负责相关试验仪器的使用维护等。
岗位要求:
1、本科或硕士及以上学历,药剂学、及相关专业;1年以上相关工作经验;
2、有药物制剂研发工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,有制药公司从事相关研发工作经历者优先;
3、能熟练操作和维护制剂设备;
4、了解GMP及药品生产注册相关法规;有仿制药申请开发经验并熟悉ICH法规优先考虑;
5、具有高度的责任心和团队合作意识,良好的沟通能力及工作执行力。
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