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  • 职位:生物研发/制药
  • 月薪:12000~30000
  • 学历:本科
  • 性别:
  • 公司:苏州旺山旺水生物医药有限公司
  • 工作地点:江苏
  • 职位描述
职位要求:

1、5年以上药物申报质量研究经验,优秀者可放宽要求;

2、熟悉药物质量研究的整个流程,对出现的问题能够快速和准确解决;

3、熟练掌握药物的分析方法开发、方法学验证等实验技能,有较强的实验设计能力,能够熟练操作HPLC/GC等主要分析仪器;

4、具备CTD资料的撰写能力和技巧;

5、熟悉药品注册相关法规要求;

6、有团队协作精神,较好的沟通协调能力,较强的学习能力,有主动性和责任心;

7、有成功的项目申报、现场核查和团队管理经验者优先。



岗位职责:

1、主持组内化学药物的质量研究相关工作;

2、确保本组质量研究工作的规范性和数据的可靠性;

3、及时解决分析工作中遇到的问题;

4、撰写符合药品审评要求的相关研究资料;

5、对组员进行必要的工作技能培训,关注组员的工作状态;

6、领导安排的其他工作。

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