1.1工作职责
(1)全面负责设备动力部工作;
(2)负责协调、安排公司设备/设施/系统的维修、设备/设施/系统的维护保养等设备动力部日常工作;
(3)负责设备动力部人员培训及带教、工作现场GMP符合性管理等工作;
(4)负责拟定公司设备采购技术要求,参与设备采购选型;
(5)参与、配合设备/设施/系统等验证工作;
(6)负责设备/设施/系统维修用品、工具、用具及零配件等的申购及管理;
(7)负责设备动力部的GMP管理、执行、实施落实工作;
(8)负责生产用动力的供应及保障;
(9)负责公司环保及污水处理工作及公司污水处理系统维护、污水处理系统日常检查、职能监管部门工作对接等环保工作;
(10)负责公司的消防设施维护、消防系统日常检查、职能监管部门工作对接等消防工作;
(11)负责公司生产废弃物、固废等物质无害化处理工作;
(12)负责公司安全生产工作,具体安排公司日常安全生产检查、安全隐患排查、安全知识培训等安全生产管理工作;
(13)公司领导临时交办的工作任务;
1.2任职具体要求
(1)能根据公司设备状况、工况条件、设备工作原理等生产现场实际设备配置情况独立完成年度设备维护保养总计划编写及安排具体实施;
(2)了解药监职能部门对于药品生产企业设备管理方面的法规规定;
(3)具备编写设备动力部相关GMP文件、操作规程等软件资料的能力;
(4)具备熟练的冻干粉针生产线、直接分装粉针生产线设备故障原因排查及维修技能;
(5)具备维修技术带教培训及团队管理能力;
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