职位描述：
岗位说明：1．负责设计项目质量研究方案，指导解决质量研究过程中的问题；2．负责项目质量研究工作的把关；3．负责项目质量研究申报资料的审核工作，确保所有试验内容的真实性和科学性；4．熟悉新药研发、报批流程，及新药研发相关政策法规，撰写质量研究资料，编制申报资料。任职资格：1.药物分析、分析化学、药学、化学及相关专业。2.本科8年以上或研究生5年以上药物分析工作经验。3.具有丰富的药物分析理论知识和操作技能，熟练操作常用药物检测设备，熟悉Ch.P.、USP、EP，熟悉药品研发流程、政策法规及相关技术要求，熟悉药品注册申报中质量研究、质量标准起草和稳定性研究的资料编写，熟悉国内外药物分析新技术发展方向，了解生产管理、质量管理等方面知识。4.能独立对资料进行检索、分析、整理能力；熟练查阅英文文献；熟练使用常用办公软件。5.责任心强，善于学习创新，善于、解决问题，有一定计划、协调、团队凝聚能力。
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