1.三年以上工作经验，中专或以上学历；
2.能按GMP要求编写、修订、监督实施工艺规程及批生产记录；
3.负责产品工艺验证方案的起草，实施及完成验证报告；
4.跟踪生产过程，处理生产中出现的工艺问题；
5.负责生产原始记录的审核和整理，并对每批产品的生产质量情况登记并分析。
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