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  • 职位:工艺/制剂分析
  • 月薪:12000~30000
  • 学历:大专
  • 性别:
  • 公司:苏州东瑞制药
  • 工作地点:江苏
  • 职位描述
岗位职责:

1.负责研发制剂所分管项目的管理、计划及追踪;

2.负责分管新产品制剂文献资料的检索和整理;

3.负责分管新产品制剂处方工艺的开发;

4.负责分管制剂产品注册报批资料制定和/或审核,以及研发制剂所文件的起草;

5.负责分管制剂产品生产转化工作;

6.识别分管部门的环境因素、重大危险源及危险源;

职位要求:

1、本科及以上学历,药物制剂相关专业;

2、3年以上相关工作经验,能独立带队完成制剂课题研发(立项、开题报告、处方工艺开发、生产验证、撰写申报资料等);

3、熟悉制剂研发流程,熟悉设备原理和基本操作,熟悉GMP基本管理理念;

4、具有较清晰的实验设计开发能力,有较好的风险识别和控制能力,有产品生命周期质量管控意识。

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