岗位职责：
1、负责公司新药质量研究的报批工作；
2、进行药物分析方法的开发和验证；
3、样品的稳定性试验设计与实施；
4、对试验数据进行汇总、分析，并负责撰写相关的注册申报资料。
职位要求：
1、药物及化学分析专业，本科2年以上或硕士1年以上；
2、相关药物分析和研究（化学原料药，或制剂）的研究及项目或团队管理经历；
3、熟悉并能独立完成药品的各种检验操作，熟练操作LC-MS（如液相、气相、质谱等）；
4、熟悉有关新药研究的指导原则，能独立完成新药方法学研究、质量标准研究、稳定性考察和申报资料编写；熟悉CTD申报格式。
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