职位描述
1.负责QC部门GMP文件的起草和修订；
2.负责检验方法验证方案起草，组织实施验证，完成验证文件；
3.负责组织研发及生产中间品、半成品、成品、原辅材料、包装材料等质量检验，出具检验报告；参与生产过程中的风险管理，CAPA，OOS调查。
4.培训部门内部员工，负责部门团队建设及日常管理。
5.负责所辖部门设备日常维护，物料统计和采购申请，生产环境保持。
6.参与完成注册申报及GMP认证的相关工作。
7.完成其他临时性工作。
任职条件
1.生物、化学、制药等相关专业本科及以上学历。
2.五年以上QC工作经验，熟悉生物制品理化、微生物及生物活性检测，掌握各种检测操作技能。
3.熟练药厂QC工作流程，能根据生产安排开展各项检验工作。
4.具备较强的组织管理能力，能带领团队有效地完成各项工作。
5.熟悉药典及GMP法规。
6.身体健康，符合制药行业相关法规要求。
联系我时，请说是在药品信息网医药人才招聘频道看到的，谢谢！
