岗位概述
公司生产管理负责人除按规定履行生产部长的职责外，还需要履行现行中国GMP规范所规定的相关职责。
职责一：生产部长的职责
负责履行生产部长的职责。
职责二：负责履行现行中国GMP规范所规定的职责，具体如下：
？ 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；
？ 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；
？ 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；
？ 确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；
？ 确保完成各种必要的验证工作；
？ 确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
？ 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；
？ 监督厂区卫生状况；
？ 确保关键设备经过确认；
？ 确保完成生产工艺验证；
？ 确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
？ 批准并监督委托生产；
？ 确定和监控物料和产品的贮存条件；
？ 保存记录；
？ 监督GMP规范执行状况；
？ 监控影响产品质量的因素；
岗位任职资格
基本要求
？ 教育水平：全日制大学本科及以上；
？ 专业：药学或相关专业；
？ 职称：中级专业技术职称或执业药师资格及以上；
？ 经验：10年以上药品生产、质量管理工作经验；
知识：
？ 基本知识：熟悉药品生产，精通中国GMP，熟悉EUGMP,FDAGMP等国际先进GMP法规和安全知识等；
？ 专业知识：生产管理、制药工艺及设备、药学、统计学、验证管理、物料管理等。
能力：
？ 普通技能：良好的计算机办公软件应用能力（熟练使用office办公软件）、文件编写审核能力；良好的组织、沟通、协调能力、培训能力和文字表达能力，良好的英文阅读能力。
？ 专业技能：良好的药品生产计划、组织和现场管理能力，良好的发现、分析和解决问题的能力、能够有效应对和解决药品生产过程中发生的各类生产或质量问题。
联系我时，请说是在药品信息网医药人才招聘频道看到的，谢谢！