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  • 职位:生产经理
  • 月薪:面议
  • 学历:本科
  • 性别:
  • 公司:万全医药集团
  • 职位描述
责任与义务
1.负责公司原料药生产的管理,生产计划的执行落实。
2.负责组织协调配合原料药新品报产的有关工作。
3.负责组织安排协调原料药验证、再验证、现考、认证工作。
4、负责原料药生产的GMP日常监督管理。
5、负责API技术开发中心和API中试实验室的日常管理。
工作职责
1、根据生产计划,负责合理组织安排协调原料药车间按照GMP要求,安全按时保质保量进行生产,保证市场供货和本公司生产需求。
2、负责对API品种产业化过程中出现的各种问题,组织分析讨论、制定解决方案进行工艺完善和攻关工作,逐个确保API品种都能满足市场需求。
3、负责协同API市场部和生产部做好季度的API生产计划并组织实施,负责协同质管部和法规部做好已批产品种的验证、现考和认证计划并组织实施。
4、负责组织安排协调新品种的工艺交接、验证、现考和认证工作。组织前期的方案确定会审,过程中的监管及工作完成后的分析总结和报告。
5、负责组织落实API品种的换证工作及API品种的工艺技术和质量的监督管理。
6、负责组织落实API品种所用物料、中间体、粗品等技术质量指标的制定和修订。
7、负责培养和建立API生产技术团队并组织对团队的生产、技术、质量、安全和GMP知识等方面的培训和考核,协调同北京、CMC合成部门的有关事务。
8、负责监督管理原料药车间GMP生产的规范性,协调处理现场存在的问题。
9、负责API技术开发中心和API中试实验室的日常工作监督管理。
10、工作中严格遵守公司各项管理制度,落实执行领导安排的各项事务。
11、采取多种方式加强自身培训和业务学习,不断提高技术水平和管理能力。

工作地址
厦门市海沧区新阳工业区阳泰路6号

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