1、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量。

2、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。

3、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门。

4、确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。

5、确保关键设备完成确认和完成工艺验证、清洁验证等各种必要的验证工作。

6、确保生产相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

7、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。

8、监督厂区的卫生状况。

9、批准并监督委托生产。

10、监督《药品生产质量管理规范》的执行情况。

11、负责公司年度生产计划的审核；负责公司生产计划的落实及调度协调工作，满足产品质量和产能要求。

12、组织技术攻关和技术创新，组织实施生产设施的技术改造，解决生产中存在的技术质量和节能降耗问题。

13、负责对生产工艺流程的设计、改进、生产设备的选型等技术问题的研究论证。
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