工作职责：
1、负责药品生产质量保证体系的执行和监督，对现场质量检查工作进行管理和指导，确保产品质量；
2、支持全公司的验证活动；
3、QA相关文件的编制、修订和审核，提供GMP/质量相关的培训和资质确认；
4、负责建立和维护供应商质量管理、印字包装材料的审核和版本控制、偏差管理、变更控制管理、CAPA系统。确保符合GMP和公司质量政策要求；
5、建立和维护客户质量投诉系统，实施质量体系内审，并对整改计划的完成情况进行跟踪。
6、负责质量管理体系的建立和有效运行、维护。
任职资质：熟悉医疗器械生产质量管理规范和ISO13485
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