工作职责:
1、负责车间生产组织管理工作,组织制定、修订车间生产管理方面的相关规章制度;
2、负责车间生产作业计划的落实,组织、安排生产工作,确保生产进度;
3、合理调配人员和设备,优化生产布局和调节生产负荷,提高劳动生产率;
4、负责生产过程生产现场的管理,全面协调车间工作,对生产过程进行监督、指导各班组长工作,保质保量完成生产计划;
5、对车间员工的GMP执行情况进行监督和检查,对违纪违规行为进行警告和指导。
6、对生产过程的产生的异常问题、突发事件,能及时按规定程序及时和协调解决。
7、负责车间的工艺技术管理和生产工艺管理工作。对车间文件管理系统进行不断完善。严格执行工艺规范与SOP,保证产品质量。
8、负责车间文件的管理工作。负责组织编写、修订各岗位SOPSMPFR等车间文件,负责车间批生产记录、现场记录的编写、修订。
9、负责车间的各项培训工作:新进员工培训;车间文件、记录、生产工艺、设备、设施变更培训等;
10、对生产过程中的偏差进行调查、处理。配合QA做好偏差纠正和预防措施的落实工作。配合技术部门,做好各项验证工作。
11、负责落实车间各项生产安全制度,开展经常性的安全检查。指导员工安全操作。杜绝安全隐患,防止安全事故发生。
12、参加新流水线工程项目施工,设备安装调试及验证工作。
13、完成经理指派的其他工作。
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