一工作职位
1工作职位为生产部主管；汇报对象为生产部部长。

二、岗位职责
2.1负责参与工厂筹建期内GMP体系生产部分的建立工作；
2.2负责参与工厂筹建期内与生产设备有关的设备、公用系统等的FAT、安装、调试、验收和验证工作；
2.3负责主导工厂筹建期内各产品的工艺验证（PV），清洁验证工作和试生产准备工作。
2.4负责工厂正式投入运行后各产品的生产计划、组织和安排，保证市场供货的要求；
2.5负责本部门员工的业务知识和GMP相关知识的培训工作；
2.6负责本部门员工的工作业绩考核工作；
2.7负责GMP质量体系内与生产相关的各类活动的组织和实施，如再验证的开展、文件体系的修订和升级等；
2.8负责产品的技术转移、生产工艺的改进、优化等工作；
2.9负责生产过程的成本控制管理；
2.10负责配合设备部门做好与生产相关的厂房设施、设备的日常维护保养工作；
2.11负责完成公司上级领导所交付的其他日常或临时性工作。

三、任职资格
3.1药学、制药工程等相关专业大学本科或以上学历；
3.2至少八年以上制药行业工作经历，至少两年以上无菌产品生产管理经验。熟悉无菌制药产品的生产工艺和相关的设备知识。至少三年以上生产主管工作经历；
3.3良好的沟通、组织、管理和协调能力；
3.4有通过2010版中国GMP或者欧盟cGMP无菌药品体系认证经历者或欧美、日资等外资制药企业工作相应经历者优先考虑；
3.5英文水平较好，懂日文者优先考虑。
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