职责:1、负责GMP有关质量要求及颁发有关质量方面的各项规定、制度、办法和标准等的实施。
2、负责口服固体制剂车间生产过程的质量监控,防止混淆、差错、污染等质量事故发生,包括生产现场操作与生产指令一致、物料外观、标志、放置、抽查称量的复核、批号的管理、质量监控点及生产记录填写的检查、生产操作符合生产工艺规程与标准操作规程、对工艺卫生、人员卫生、环境卫生监督检查。
3、负责检查监督生产过程的中间产品、中间仓的管理。审核中间产品的传递是否符合管理规定,并签发中间产品传递证等。
任职资格
1、应当具有药学相关专业大专以上学历。
2、具有至少三年医药制造企业同等职位的实践经验。
3、具有较强的沟通协调能力、组织指挥能力、分析判断能力、洞察决策能力、计划执行能力、领导力、号召力、影响力。
4、具有较强的阅读能力、理解能力、写作能力及口头表达能力。
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