职位描述:
岗位职责:1、根据粉针车间的职能,协助主任制定并完善车间管理制度,规范制剂车间管理,合理组织与调度车间内部生产作业。2、协同粉针车间主任对车间产品质量、车间安全生产、设备管理状况、生产成本、环境卫生负责。3、对下属工作进行现场检查指导与考核。4、协助主任加强过程管理和质量控制,提高产量,降低消耗,严格控制生产成本,督促员工遵守操作规程,确保安全,文明生产。5、负责粉针车间内的变更控制及天平日校验。保证生产现场和设备的清洁。6、协助生产部制定生产车间现场管理办法,并协助主任进行具体的实施和考核。7、指导下属完成相关记录的填写,参与粉针车间相关软件的编写及实施工作,整理并审核批生产记录,整理车间其他与生产相关记录。8、严格按照GMP执行SOP,严格执行国家下发的药品生产工艺。9、协助主任进行员工岗位培训和工作指导,确保员工队伍素质。10、执行生产部下达的生产指令、包装指令,按相关产品的生产工艺进行生产。11、参与粉针车间验证工作和认证工作。12、负责公司设备的维护和变更工作。13、对本职工作负责。任职要求:1、有粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂生产相关管理工作经验;2、熟悉无菌产品的gmp认证工作和药品生产法律法规;3、有较强的生产组织安排能力,对针剂的工艺流程、质量控制、车间人员管理、成本管理有深入的理解并具有实操经验。
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