直接上级:生产总监
直接下属:班组长,作业员(20-30人)
岗位职责:
1、负责疫苗制剂车间(吸附、灌装)的生产、质量及安全;
2、严格按GMP的要求实施质量管理,严格按照工艺规程进行生产,并合理安排生产活动,确保各项经济技术指标和质量指标的完成,降低生产成本;
3、负责部门内、外部的协调和沟通工作,对产品生产全过程进行质量监督和现场管理;
4、制定制剂车间考核指标,负责本车间人员绩效考核;
5、合理配置人力资源,组织实施生产计划,全面完成生产任务,及时组织收集和整理生产活动的各类数据,为生产科学管理提供依据;
6、参与制定关键技术文件(如制检规程、工艺规程等),负责工序作业文件审核,负责工艺相关技术问题的解决;
7、根据生产实际情况完善生产流程,提高生产效率;
8、配合设备工程中心实施车间生产设备日常维护保养,周期性大保养,保证设备完好率;
9、其它事项:根据部门经理的安排,在约定时间内完成工作任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物、制药等相关专业,985、211院校毕业优先;
2、熟悉注射剂的生产过程,具有无菌控制的丰富经验,有进口西林瓶和预填充注射器无菌灌装联动线生产经验优先;
3、至少5年以上的无菌制剂生产经验和5年以上生产管理经验;
4、熟悉GMP法规,有生物制品或者无菌产品注册及GMP认证经验优先;
5、具备一定英语听说读写能力;
6、具备车间6S、TPM实践及管理经验;
7、具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力;
8、具备良好的团队精神和职业素养,能承受一定的工作压力。
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