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  • 职位:技术员
  • 月薪:3000~6000
  • 学历:本科
  • 性别:
  • 公司:四川川大华西药业股份有限公司
  • 工作地点:四川
  • 职位描述
1、 协助技术管理部门负责人处理生产过程中各种工艺技术问题,做好技术指导工作和工艺优化基础工作。
2、 参与公司产品上市后安全性再评价、再注册等相关技术文档整理工作。
3、 负责GMP文件的复制、发放、回收、销毁及存档工作;确保各车间部门使用现行版本文件。
4、 协助公司人力资源部制定GMP文件培训计划和审核培训内容,并配合培训工作的组织实施。
5、 参与公司《生产许可证》、产品注册批件、注册商标、产品条形码等法律注册批件的维护和变更工作。
6、 参与公司产品包装材料文字稿的核对等工作。
7、 参与公司药品GMP认证的实施工作和各级药监部门监督检查,协助技术主管完成相关资料的准备、申报和现场核查。
8、参与完成公司产品中药保护品种的申请、补充申请、延期保护及相关工作。
9、负责做好技术性会议记录,并整理会议纪要。
10、负责技术资料的整理、归档和保密工作。
11、负责与药监部门的日常联系、信息报送等工作。
12、完成领导交办的其它工作;做好与相关部门的协调工作。

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