岗位职责:
质量信息分析工作
-参与制定质量信息分析管理制度，建立工作流程并组织实施。
-协助建立质量目标，并定期对质量目标的完成情况进行分析推进；
-对公司体系运行中产生的质量信息进行定期整理统计分析。
-做好统计分析技术的培训工作。
-利用统计分析工具对生产质量数据进行分析，促进体系的持续完善与提升。
-产品质量档案整理和维护更新，包括产品报批档案、资质证照等。
产品质量回顾
-组织年度产品质量回顾工作，并完成对年度产品质量回顾报告的审核；
-依据年度质量回顾报告，组织会议讨论提出产品质量改进意见，跟踪改进措施落实情况；
-定期完善产品质量回顾报告模式，提高产品质量回顾分析水平。
外部监管配合工作
-按照外部监管机构的要求对产品进行抽样送检等相关业务。
-协助完成药监部门对公司的相关现场核查工作及信息反馈工作。
外部监管风险管理
-跟进政策,识别和分析外部质量风险并上报；
-定期汇总外部监管信息，上报上级领导。
药品召回
-组织开展药品召回或者模拟召回，以确保药品召回系统的有效性。
任职资格:
本科（或以上）毕业证书，初级专业技术职称证书或执业药师证书；药品生产企业1年（或以上）生产或质量工作经验。
联系我时，请说是在药品信息网医药人才招聘频道看到的，谢谢！