岗位职责:
1、监督和检查生产车间现场的清场工序,确保其按GMP中卫生的要求,避免药品的污染和各种药品的交叉污染;
2、负责下发生产许可证及清场合格证;
3、对生产车间药品生产全过程的质量监控;
4、对半成品、中间品、成品的确认及其要到下一个工序的放行;
5、负责半成品的重量差异等项目检验和药品各个工序外观检查;
6、监控包装过程是否按照药品包装程序执行;7、
负责药材、半成品、成品的留样,并监督样库管任务的物料、包材的发放;
8、负责批记录的发放、整理及审核;
9、领导安排的其他事项。
任职资格:
1、制药、药学、药事管理等相关专业大专及以上学历;
2、有一年以上药厂现场QA相关工作经验,优秀应届毕业生可考虑;
3、熟悉GMP相关法律法规,熟悉现场QA的工作流程。
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