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  • 职位:QA/QC
  • 月薪:12000~30000
  • 学历:不限
  • 性别:
  • 公司:南京瑞仕登人力资源有限公司
  • 职位描述
1.药学及相关专业本科及以上学历,硕士或博士学历优先考虑; 
2.具有国际化工作经验,在大规模药品制造企业担任质量控制部管理8年以上工作经历;
3.熟悉GMP、cGMP要求,有FDA认证经验者优先; 
4.具有强烈的事业心,良好的职业操守,积极的工作态度,较强的语言文字表达能力及出色的领导能力和团队管理能力。
QC总监岗位职责:
1.作为质量控制部负责人,向总经理负责,组织质量控制部的所有管理工作; 
2.负责拟订部门管理制度及文件,组织制定公司GMP文件并贯彻落实,规范生产经营过程中的质量管理。
3.组织制定质量控制部人员的岗位职责; 
4.负责组织实施偏差、变更、纠正预防、风险管理,通过以上管理流程,促进质量控制部的进步; 
5.负责组织内部GMP、cGMP文件的规范管理和文件系统的持续提升。负责外部GMP、cGMP文件的追踪、收集、整理及评估; 
6.负责组织和监督部门员工GMP培训和药品质量意识教育,提高业务技能; 
7.能够处理来自FDA和CFDA等的监管检查,客户以及内部质量保证部门对cGMP的审核。

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