岗位职责:
1、 熟悉GCP的相关要求,通过规范的操作流程保证项目的正常运行,负责制定项目管理流程及制度体制,负责协调项目所涉及的各方成员,监督并执行;
2、 参与临床方案及CRF表的设计、组织开展临床试验,临床试验中心的筛选、研究者会议组织等前期准备工作;
3、负责临床试验相关的SOP的制定。
4、 遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,启动,监督和结束临床试验;
5、 监督临床研究质量、跟踪研究进度,协调一切与项目有关的问题;
6、 负责监督各中心药物的药物正常供应、合同的付款、总结报告的盖章等工作,保持与研究单位的合作关系,协调试验各方关系;
7、 能承担工作压力,能适应出差;
8、 公司内部员工的培训指导,有较强的团队合作意识。
任职要求
1、学历及专业:临床医学、药学相关专业,本科(含)以上学历。
2、工作经验:3年以上临床试验监查工作经验,1年以上项目管理经验。熟悉GCP和临
床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监查工作的
流程和工作内容。
3、良好的计算机技能,可熟练应用电脑办公软件。
4、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质。
联系我时,请说是在药品信息网医药人才招聘频道看到的,谢谢!





