岗位职责：
1.负责I、II、III期临床研究数据管理工作；
2.针对不同临床项目，撰写数据管理计划与数据管理SOP；
3.针对不同临床项目，撰写数据核查计划、核查程序撰写；
4.协同完成CRF设计、数据管理报告撰写；
5.指导数据管理专员完成相关数据管理工作；
6.主持阶段性数据审核会议；
7.参加项目质量检查；
8.组织并实施本部门的培训，带教新员工及指导。
任职资格：
1.医学、预防医学、医学统计学、临床统计等相关专业本科及以上学历，具有2年以上数据管理工作经验；
2.熟悉临床研究相关的法律法规，掌握数据管理相关法律法规；
3.具备统计学基础知识，能完成临床试验项目的样本量计算、阶段性的疗效评价与生存分析；
4.熟悉EPIdata、SAS、SPSS、PASS软件，或Meddra、WhoDrug优先；
5.有EDC系统数据管理操作管理经验者优先；
6.英语读写能力良好，稳重细致，团队合作意识强。
联系我时，请说是在药品信息网医药人才招聘频道看到的，谢谢！