职位描述:
岗位职责:1、进行专业文献检索、专利调研、分析和判断,独立进行质量研究的实验设计、操作,规范书写实验记录;2、独立规划、合理安排实验进程,研究和建立分析方法,独立起草质量标准、验证方案,完成稳定性研究;3、科学地分析和判断实验中出现的现象和问题,提出合理化建议,合理解决问题;4、指导分析研究员按质按期完成项目任务;5、承担对外交接、方法转移的任务;6、独立按照法规要求完成申报资料的撰写、审核;7、协助项目组完成药品的注册申报工作。岗位要求:1、医药化工相关专业,硕士及以上学历;2、5年以上相关工作经验,有过申报美国FDA产品完整分析开发经验。
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