职位描述:
岗位职责1、协助项目管理办公室对项目经理(PM)及临床监查员(CRA)的临床试验管理文件及原始文件的要求。并在项目规定时间完成资料归档;2、根据工作范围及标准操作规程,协助临床研究团队进行临床研究文件及报告的准备、处理、发放、归档及存档。协助定期检查研究文件的准确性及完整性;3、提醒并要求项目经理进行临床试验物资的准备、处理及发放,并保存追踪信息;4、提醒督促项目经理组织项目会议,并保存会议记录;5、可能需要完成指定的行政工作,为团队成员执行临床试验提供支持;6、完成直线经理或其他临床研究团队成员分配的其他任务。?任职资格:1、临床医学、药学或其它医学相关专业了解相应的临床研究法规;2、有化药新药工作经验3年以上者优先,其他条件优秀者也可考虑;3、通过公司培训,明白相应的方案要求;4、计算机技能,包括熟练使用微软Word、Excel及PowerPoint;5、良好的书面及口头交际能力;6、有效的时间管理能力;7、注重工作中的细节及准确度。
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