任职资格:
1、机械、仪表自动化等专业,专科以上学历,三年以上(含三年)药品生产企业的设备管理经验。
2、掌握药品生产企业的公用工程系统运作,熟悉药品生产全过程,熟悉药品生产质量管理规范(药品GMP)对公用工程系统及设备管理的基本要求。精通AutoACD软件运用,有冻干粉针设备管理经验优先。
3、具有电工、焊工、铣床及电梯、锅炉等特种设备管理知识。具备设备维修、预防性保养等专业操作技能。
管理职责:
1、组织编制和督促本部门执行动力、设备管理的有关制度和规程。
2、建立、健全厂房、设施和设备的技术档案(如设备说明书、订货合同、设备资料及图纸、竣工图、隐蔽工程图纸、备件图纸及维修规程、手册、记录等等)。
3、根据厂房设施、设备使用实际情况,结合生产计划安排,组织编制并实施各种计划,如年度、季度、月度厂房、设施、设备检修计划,压力容器定期检验计划,电器装置预防性试验计划,设备更新计划,备品配件加工制作订货计划等,审核签署有关动力、设备管理方面的各类报表。
4、按预防性检修计划进行设施、设备的检修,保证设备正常运行,负责设备抢修工作,保证生产顺利进行。
5、建立备件管理制度,设备的选型、定购、零部件加工工作,并确保维修工作所必须的工具的供应,保证生产计划顺利完成。
6、负责计量工作、保证计量工作负荷药品GMP要求。
7、负责对生产人员进行设备使用、保养等技术培训。负责本部门特殊工种持证上岗工作。
8、协助生产制造部解决生产中设备的技术问题。
9、贯彻上级能源管理制度决定总结推广先进经验、组织上报各种报表工作。
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