【产品规格】杀菌型(普通级):12g/袋(支)、20g/袋(支)、杀菌型(无菌级):12g/袋(支)
【产品描述】
【使用说明】杀菌型(普通级):1、体表皮肤使用,适量涂于超声声头或检查部位。
2、腔道粘膜使用,适量涂于专用安全套或避孕套内外。
杀菌型(无菌级):无菌环境中使用,适量涂于超声声头或检查部位。
【预期用途】1、理化性能:粘度(25℃):》10Pa?s;PH值:5.5?8.0;与超声声头硅橡胶的作用:产品不应 使硅橡胶体积变化超过2%,同时不应使硬度变化超过3。
2、声学性能:声速(35℃):1520?1620m/s;声阻抗率(35℃):1.5×106?1.7×106 Pa?
s/m;声衰减(35℃):《0.05dB/(cm?MHz)。
3、生物性能:⑴微生物限度及杀菌性能:①微生物限度:普通级产品的细菌总数不得大于200cfu/ml或200cfu/g;真菌菌落总数不得大于100cfu/ml或100cfu/g;每克或每毫升普通级产品中不得检出大肠杆菌、致病性化脓菌;无菌级产品经辐射灭菌或工业湿热灭菌后达到无菌状态。②杀菌性能:对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌的杀菌率应》90%,杀菌时间》3min,杀菌浓度:原液。
⑵细胞毒性、致敏反应、皮内反应、阴道刺激试验等均符合产品标准要求
公司名称:广州市一杰医药科技有限公司
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